【Amazon・ネット販売】登録販売者は管理医療機器の取り扱いできる?医療機器販売管理者と資格と講習の違い

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まず医療機器販売管理者ですが、これは医療機器を製造、輸入、販売する企業で必要とされる国家資格の1つであり、医療機器の適正な販売や取り扱いを行うための知識と技能を有することが求められます。

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管理医療機器管理者とは

管理医療機器管理者」とは医療機器の販売、レンタル、修理、点検などの業務を行う事業者において、医療機器の品質や安全性を確保するための業務を行う者のことを指します。

具体的には医療機器の管理計画の策定や実施、メンテナンスの実施、不具合やトラブルが発生した場合の対応、関係法令や規則に基づく業務の遂行などが含まれます。

管理医療機器管理者には一定の知識や技術を有した者が就くことが求められます。

amazonで医療機器をネット販売するには?

Amazonで医療機器をネット販売する場合は、まずはAmazon Seller Centralに登録し、医療機器の販売に必要な資格や許可を取得する必要があります。

また、販売する医療機器が医薬品医療機器等法に基づく承認を受けていることが必要です。

商品の登録や出品には一定の手数料が必要になる場合もあるので事前に確認が必要です。

管理医療機器の資格の取り方は?

管理医療機器の資格を取得するには、以下の手順が必要です。

管理医療機器販売事業者に就職するか、または自分で事業を開業することが必要です。

管理医療機器販売事業者に勤務する場合は3年以上の実務経験が必要です。
独立開業する場合は同等の実務経験を積む必要があります。

実務経験を積んだ後、医療機器販売事業者からの推薦を得て日本医療機器技術士会に登録します。

日本医療機器技術士会が開催する管理医療機器販売管理者試験に合格する必要があります。

試験に合格すると、管理医療機器販売管理者の資格が取得できます。

ただし、詳細な取得方法は地域や状況によって異なるため、詳細は日本医療機器技術士会や各都道府県の保健所に問い合わせることをおすすめします。

管理医療機器の資格と登録販売者について

管理医療機器の資格と登録販売者は、医療機器を扱うことに関する資格・免許ですが、その取得方法や内容は異なります。

管理医療機器の資格は、厚生労働省が認定する「医療機器販売業者等の指導監督者等の資格認定制度」に基づいて、各都道府県の保健所が実施する試験に合格することで取得できます。

管理医療機器の取り扱いに必要な知識や技術について学ぶことができ、医療機器の販売業務に従事する者にとっては必要不可欠な資格です。

一方、登録販売者は、医薬品、医療機器、化粧品等を販売する業務に従事する者に対する資格です。
医療機器の販売においても、登録販売者の資格を持つことで販売が可能になります。
登録販売者の資格は、厚生労働省が定める基準に基づき、薬剤師等の試験を受けることで取得できます。

医療機器の販売業務に従事する者は、登録販売者の資格を持っていることが望ましいとされています。

いずれの資格も医療機器を扱う業務に従事する者にとって必要な資格・免許であり、医療機器の販売や取り扱いにおいては、適切な知識と技術を持つことが重要です。

登録販売者は管理医療機器の取り扱いできる?

登録販売者は、管理医療機器の取り扱いができる場合があります。

ただし、その場合でも販売業務を行う際には、管理医療機器販売管理者や管理医療機器製造販売責任者が責任を持って適切に取り扱う必要があります。

また、管理医療機器によっては取り扱いに特別な資格が必要な場合もあるため、注意が必要です。

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