Amazonで管理医療機器を出品!登録販売者になって今すぐ販売!?

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Amazonで医療機器を販売するには「管理医療機器販売者」という資格が必要なんですよね。

Amazonで医療機器を出品するならこの資格は必須!※登録販売者・管理医療機器販売者

全ての医療機器は「一般医療機器」、「管理医療機器」、「高度管理医療機器」の3つに分類されてます。

管理医療機器販売者の資格を持っているとAmazonで家庭用マッサージ器はもとより、「一般医療機器」、「管理医療機器」といったものが販売できるというわけです。

管理医療機器の販売には厚生労働省が定めた法律や規制があります。医療機器の品質管理や安全性を確保するためのISO認証が必要となったり、販売する医療機器の種類によっては医療機器製造業者からの許可が必要な場合もあります。

こうした管理医療機器の販売には一定の専門的な知識やスキルが必要です。

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管理医療機器を販売

管理医療機器の販売や貸与を行う場合(ただし、薬局や医薬品販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を持つ営業所は除く)、営業所毎に届け出が必要です。

一般医療機器
医療用ピンセット、視力補正用眼鏡、X線フィルム、視力表等
管理医療機器
家庭用電気マッサージ器、家庭用永久磁石磁気治療器、アルカリイオン整水器等専ら家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣の指定するもの
補聴器、家庭用電気治療器及び医療機関向け管理医療機器(2)-1以外の管理医療機器
コンタクトレンズ、輸液ポンプ、人工呼吸器、縫合糸、AED等

登録販売者は管理医療機器の取り扱いができる?

「管理医療機器の管理者資格」とは登録販売者が取得できる資格の一つで、この資格があると薬剤師がいなくても医療機器を扱うことができるのだとか。

医療機器には人体へのリスクに応じて「高度管理医療機器」「管理医療機器」「一般医療機器」の3つの区分があり、営業所や店舗で販売・授与・貸与する場合は、区分によって許可や届出、管理者の設置が必要になるとのことです。

「高度管理医療機器」とはペースメーカーなどの生命のリスクが高いものや、コンタクトレンズなど比較的高いリスクのあるもので、適切な管理が必要な医療機器のことです。これらの販売には許可と管理者の設置が必要ですが、この許可があれば、管理医療機器や一般医療機器も取り扱えます。

電子体温計やコンドームは管理医療機器に該当しますが、厚生労働省告示第82号により届出や管理者不要で販売できます。

「管理医療機器」とは不具合が生じた場合の人体へのリスクが比較的低い医療機器のことで、医療機関向けのものや家庭用のものに分類されます。家庭用管理医療機器の販売には届出が必要ですが、管理者は不要です。

管理医療機器とネット販売。そして登録販売者の資格。

登録販売者が管理医療機器の管理者資格を持つことで、薬剤師不在の店舗でも医療機器の取り扱いが可能になります。

また、この資格を持つことでネット販売などの新しい販路にも進出することができます。

登録販売者の資格は今後ますます需要が高まることが予測されますので、積極的に取得しておくことをおすすめします。

医薬品のネット販売とDX・IoT

ちなみに医薬品のネット販売とDX・IoTには大きな可能性があると言われています。

ネット販売が普及したことで、人々はより簡単かつ迅速に医薬品を手に入れることができるようになりました。

最近ではIoTセンサーを使用して医薬品の出荷・配送過程をリアルタイムで管理することで、偽造品の発見や追跡がより容易になると言われています。また、AI技術を活用して正しい服用方法や薬の副作用に関する情報を提供することも可能です。

医薬品のネット販売とDX・IoTは、今後ますます重要性が増してくる分野であり、その発展とともに、より便利かつ安全な医薬品の提供が実現することが期待されています。

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